国际电工委员会发布医用电气设备标准IEC 60601-2-33:2022

2022年8月4日，国际电工委员会发布标准 IEC 60601-2-33:2022 《医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求》。

IEC 60601-2-33:2022适用于磁共振设备和磁共振系统的基本安全和基本性能。

本文件不包括磁共振设备在预期用途之外的应用。

如果某条款或子条款明确规定只适用于磁共振设备或只适用于磁共振系统，则该条款或子条款的标题和内容中会明确说明。如未明确说明，则该条款或该子条款将同时适用于磁共振设备和磁共振系统（如相关）。

本文件没有为介入性磁共振检查中使用的磁共振设备或磁共振系统提出额外的具体要求。

IEC 60601-2-33:2022取代了2010年发布的第三版、修订版1:2013和修订版 2:2015。该版为技术修订版，与前一版相比，包括以下重大技术变化：

a. 与IEC 60601-1:2005及其两个修订版：IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC 60601-1:2005/AMD2:2020保持一致;

b. 增加紧急停止装置的安全要求；

c. 明确患者和磁共振操作员的声学保护措施；

d. 在磁共振检查室内增加噪声排放声明，以支持责任组织的职业健康评估；

e. 增加射频线圈热安全的合规方法；

f. 增加射频发射的定义以符合医疗设备的磁共振条件标签要求；

g. 阐明附件的磁共振条件标签要求；

h. 将B0危险区域的静态磁场限值与其他医疗设备标准（特别是起搏器的限值，ISO 14117）中的限值保持一致，新限值为0.9 mT；

i. 改进兼容性技术规范表(CTSS)中磁场相关图的描述；

j. 由磁共振制造商提供用于测试辅助设备的兼容性序列（在 CTSS 中）已成为可选项，预计将在未来版本中取消；

k. 增加一个单独的章节，对包含安全信息的场地规划文件提出要求；

l. 增加警报功能的要求（针对患者和操作者）；

m. 引入MROC作为1.5 T和3 T系统的强制性功能，以方便使用标记为MR CONDITIONAL的医疗设备对患者进行扫描，除非磁共振制造商明确禁止此类扫描；

n. 表201.A.102中的射频线圈符号已成为强制性符号，并且相较于上一版本，首选符号和替代符号已互换，该版本中首选符号是带有颜色的符号；

o. 根据计算数值确定201.12.4.105.3.3中的B1杂散场。

标准详见：

 国际电工委员会发布插头和插座标准IEC 60884-1:2022

2022年8月4日，国际电工委员会发布标准 IEC 60884-1:2022《家用及类似用途的插头和插座-第1部分：通用要求》。

IEC 60884-1:2022适用于额定电压大于50 V但不超过440 V，额定电流不超过32 A，用于室内外家用及类似用途的，带或不带接地触点的交流插头和固定或便携式插座。

兼容插头和插座组合在一起时，形成插头和插座系统。全球范围适用的系统标准可在IEC/TR 60083中查找。

对于配备无螺丝型端子的附件，额定电流最大限制为 16 A。

该版为第四版，取代了 2002 年发布的第三版，修订版 1：2006 和修订版 2：2013。该版为技术修订版，与前一版相比，包括以下重大技术变化：

a. 带有指示灯的插头和插座；

b. 附件中的压接连接；

c. 绝缘穿孔端子（IPT）；

d. 与美国线规 (AWG) 电缆搭配使用的附件；

e. 在温度低于 -5 °C 至- 45 °C 时使用的附件；

f. 在温度高于 +40 °C 至 +70 °C 时使用的附件；

g. 用于高负载（HL）的插头和插座；

h. 解释了一些定义；

i. 标记耐久性试验；

j. 在插头中引入热监控；

k. 增加便携式插座中安全盖板的要求；

l. 用于检测是否进水的测试壁；

m. 修改温升条款。

标准详见：

https://webstore.iec.ch/publication/34175

国际电工委员会发布灯具标准IEC 60598-2-18:2022

2022年8月17日，国际电工委员会发布标准 IEC 60598-2-18:2022《灯具-第2-18部分：特殊要求-用于泳池及类似用途的照明灯具》。

IEC 60598-2-18:2022 规定了用于水中或与水接触，以及与电光源一起使用的固定灯具相关要求，例如用于泳池、喷泉、戏水池、花园水池的灯具。

该版为第三版，取代了 1993 年发布的第二版和修订版 1:2011。该版为技术修订版，与前一版相比，包括以下重大技术变化：

a. 更新第 1 部分的参考资料；

b. 对一些子条款重新编号；

c. 重新起草该标准，该标准现已适用于白炽灯和 LED 光源；

d. 更新标记要求，删除之前版本的 18.5.3；

e. 在第1部分第5节中更新了外部和内部电缆横截面积要求后，删除了前一版本的18.10.3，因为其不再相关；

f. 上一版的18.10.4和18.10-5（在本版中重新编号为18.11.4和19.11.5）已进行调整，以允许使用符合EN 50525?2?21:2011附录D和附录E防水测试或等效区域标准的替代性防水多芯电缆；g. 在18.11（之前版本为18.10）中，布线的横截面积与第1部分保持一致；

h. 在18.11（之前版本为 18.10）中，电缆类型更新为替代性区域电缆。

标准详见：

国际电工委员会发布电动护发用具标准IEC 61855:2022

2022年8月12日，国际电工委员会发布标准 IEC 61855:2022《家用及类似用途电动护发用具-性能测试方法》。

IEC 61855:2022适用于家用及类似用途的用于吹干和定型的护发电器（包括其附件）。

本文件阐明了此类电器的主要特征，并规定了测量这些特征的主要方法。

该文件适用设备包括：

-吹风机

-卷发器

-直发器

本文件未规定性能要求。

本文件不涉及安全要求（IEC 60335-2-23）。

本文件不适用于电动理发器或修剪器。

该版为第二版，取代了 2003 年发布的第一版。该版为技术修订版，与前一版相比，包括以下重大技术变化：

a. 更新吹风机、卷发器以及直发器的定义；

b. 增加吹风机出风口温度分布的测量；

c. 增加卷发器整个工作区域温度分布的测量；

d. 增加直发器加热板温度分布的测量；

e. 增加吹风机气流的测量方法；

f. 增加负离子吹风机负离子排放浓度的测量方法；

g. 增加直发器张力的测量方法；

h. 增加吹风机、卷发器和直发器使用寿命的测试方法。

标准详见：

国际电工委员会发布燃料电池标准IEC 62282-4-101:2022

2022年8月11日，国际电工委员会发布标准 IEC 62282-4-101:2022 《燃料电池技术-第4-101部分：用于电力驱动工业卡车的燃料电池动力系统-安全》。

IEC 62282-4-101:2022规定了除了用于道路车辆和辅助动力装置（APU）之外的燃料电池动力系统的安全要求。在IEC 62282系列标准中，本部分主要涵盖了用于电力驱动工业卡车（根据ISO 5053-1中的定义）的燃料电池动力系统的安全要求，但不包括：用于越野卡车、非堆垛低起升跨车、堆装跨运车、伸缩臂式可变行程卡车、回转越野可变行程卡车、可变行程集装箱吊具、步行式卡车的燃料电池动力系统。本文件适用于电力驱动工业卡车的气态氢燃料电池动力系统和直接甲醇燃料电池动力系统。本文件同样适用于室内外使用的额定输出电压不超过150 V DC的直流型燃料电池动力系统。该版为第二版，取代了 2014 年发布的第一版。与前一版相比，该版包括以下重大技术变化：

-修改本文件标题；

-修改参考标准；

-新增子条款（4.3、4.14.5、4.15.3、5.15.4、4.16、5.6和5.23）；

-原4.15条款修改为“4.16风险评估和风险降低”；

-修改4.6.3条款中手动切断阀的使用要求；

-修改带螺纹的电池端子的要求 （4.14.10.1）；

-修改双层电容器的要求（4.14.10.2）；

-修改外部泄漏检测（5.5）和极限强度检测（5-7）；

-根据材料的额定温度修改电容器的温度限制（表3）；

-修改不相关标记（条款7）；

-增加附件 “本文件中涉及的重要危险物品、危险情况和危险事件”。

标准详见：